Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
Sacituzumab govitecan ( SG; Trodelvy ), un coniugato di anticorpo anti-antigene di superficie cellulare del trofoblasto 2 ( Trop-2 ) di prima classe con un farmaco, ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto alla chemioterapia a singolo agente ( trattamento scelto dal medico TPC ) nelle pazienti con tumore mammario triplo negativo metastatico ( mTNBC ) nello studio internazionale, multicentrico, di fase III ASCENT.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Sacituzumab govitecan o il trattamento scelto dal medico fino a progressione / tossicità inaccettabile.
Sono riportate le analisi finali dell'endpoint secondario di efficacia e le analisi post hoc degli esiti stratificati in base all'espressione di Trop-2 e allo stato di HER2. Sono fornite analisi di sicurezza aggiornate.
In questa analisi finale, Sacituzumab govitecan ( n=267 ) ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione mediana ( PFS; 4.8 vs 1.7 mesi; hazard ratio HR, 0.41 ) e la sopravvivenza globale mediana ( OS; 11.8 vs 6.9 mesi; HR, 0.51 ) rispetto al trattamento scelto dal medico ( n=262 ).
Sacituzumab govitecan ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione rispetto al trattamento scelto dal medico in ciascun quartile di espressione di Trop-2 ( n=168 ); è stata osservata una tendenza al miglioramento della sopravvivenza globale nei quartili.
Nel complesso, Sacituzumab govitecan ha avuto un profilo di sicurezza gestibile, con il 5% o meno di interruzioni correlate al trattamento a causa di eventi avversi e nessun decesso correlato al trattamento. Il profilo di sicurezza è risultato costante in tutti i sottogruppi.
Questi dati rafforzano il beneficio clinico di Sacituzumab govitecan rispetto alla chemioterapia, confermando Sacituzumab govitecan come opzione terapeutica efficace nelle pazienti con tumore mammario triplo negativo metastatico in seconda linea o successivamente. ( Xagena2024 )
Bardia A et al, J Clin Oncol 2024; 42: 1738-1744
XagenaMedicina_2024