Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
Dati gli scarsi risultati con la radioterapia ipofrazionata per il tumore al seno in fase iniziale, una dose di 50 Gy in 25 frazioni è stato il regime standard utilizzato dal Danish Breast Cancer Group ( DBCG ) dal 1982.
I risultati di studi più recenti hanno stimolato un rinnovato interesse per l'ipofrazionamento e lo studio sulla non-inferiorità DBCG HYPO è stato progettato per determinare se una dose di 40 Gy in 15 frazioni non aumentasse la comparsa di indurimento mammario a 3 anni rispetto a una dose di 50 Gy in 25 frazioni.
In tutto 1882 pazienti di età superiore a 40 anni sottoposte a chirurgia conservativa del seno per tumore mammario con linfonodo negativo o carcinoma duttale in situ ( DCIS ) sono state assegnate in modo casuale alla radioterapia a una dose di 50 Gy in 25 fr o 40 Gy in 15 fr.
L'endpoint primario era l'indurimento mammario di grado 2-3 a 3 anni presumendo la non-inferiorità in merito alla recidiva locoregionale.
In totale 1.854 pazienti consenzienti ( 50 Gy, n=937; 40 Gy, n=917 ) sono state arruolate nel periodo 2009-2014 da 8 Centri.
C'erano 1.608 pazienti con adenocarcinoma e 246 pazienti con DCIS.
I tassi di indurimento a 3 anni sono stati dell'11.8% nel gruppo 50 Gy e del 9.0% nel gruppo 40 Gy ( differenza di rischio, −2.7%; P=0.07 ).
Le terapie sistemiche e il boost della radioterapia non hanno aumentato il rischio di indurimento della mammella.
Telangiectasia, dispigmentazione, aspetto cicatriziale, edema e dolore sono stati rilevati a tassi bassi e il risultato estetico e la soddisfazione delle pazienti per l'aspetto del seno sono stati alti senza differenze o esiti migliori nella coorte 40 Gy rispetto alla coorte 50 Gy.
Il rischio a 9 anni di recidiva locoregionale è stato del 3.3% nel gruppo 50 Gy e del 3.0% nel gruppo 40 Gy ( differenza di rischio, −0.3% ).
La sopravvivenza globale a 9 anni è stata del 93.4% nel gruppo 50 Gy e del 93.4% nel gruppo 40 Gy.
Il verificarsi di malattie cardiache e polmonari associate alle radiazioni è stato raro e non è stato influenzato dal regime di frazionamento.
L'irradiazione mammaria moderatamente ipofrazionata del carcinoma mammario con linfonodo negativo o DCIS non ha determinato un maggiore indurimento del seno rispetto alla terapia frazionata standard.
Altri effetti sui tessuti normali sono stati minimi, con tassi simili o meno frequenti nel gruppo 40 Gy.
Il rischio di recidiva locoregionale a 9 anni è stato basso. ( Xagena2020 )
Offersen BV et al, J Clin Oncol 2020; 38: 3615-3625
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