Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
Lo studio GeparSepto ha dimostrato che Paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle ( NAB; Abraxane ), somministrato settimanalmente, migliora significativamente il tasso di remissione patologica completa rispetto al Paclitaxel settimanale formulato con solvente ( sb-Paclitaxel ) seguito da Epirubicina più Ciclofosfamide come trattamento neoadiuvante nelle pazienti con tumore mammario primario.
Sono stati riportati gli esiti a lungo termine.
I pazienti con carcinoma mammario primario istologicamente confermato sono stati assegnati in modo casuale a NAB-Paclitaxel 150 mg/m2 12 volte alla settimana ( dopo modifica dello studio, 125 mg/m2 ) o sb-Paclitaxel 80 mg/m2 alla settimana seguito in entrambi i bracci da Epirubicina 90 mg/m2 più Ciclofosfamide 600 mg/m2 4 volte ogni 3 settimane.
I pazienti con tumore alla mammella positivo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) hanno ricevuto un trattamento anticorpale doppio con Trastuzumab [ Herceptin ] ( dose di carico di 8 mg/kg seguita da 6 mg/kg ogni 3 settimane ) e Pertuzumab [ Perjeta ] ( dose di carico di 840 mg seguita da 420 mg ogni 3 settimane ) contemporaneamente alla chemioterapia e continuativamente per 1 anno.
In totale 1.206 pazienti hanno iniziato il trattamento, 606 con NAB-Paclitaxel e 600 con sb-Paclitaxel.
Dopo un follow-up mediano di 49.6 mesi sono stati riportati 243 eventi di sopravvivenza libera da malattia invasiva ( iDFS ) ( 143 nel braccio sb-Paclitaxel e 100 nel braccio NAB-Paclitaxel ).
A 4 anni, i pazienti complessivamente trattati con NAB-Paclitaxel avevano una iDFS significativamente migliore rispetto a sb-Paclitaxel ( 84.0% vs 76.3%; hazard ratio, 0.66; P=0.002 ), mentre la sopravvivenza globale non differiva significativamente tra i due bracci di trattamento ( 89.7% vs 87.2%, rispettivamente; hazard ratio, HR 0.82; P=0.260 ).
Il follow-up a lungo termine della neuropatia sensoriale periferica ( PSN ) correlata al trattamento ha mostrato una riduzione significativa del tempo mediano per risolvere la neuropatia PSN dopo NAB-Paclitaxel 125 mg/m2 rispetto a NAB-Paclitaxel 150 mg/m2.
Il tasso di risposta completa patologica significativamente più alto con NAB-Paclitaxel si è tradotto in una sopravvivenza iDFS significativamente migliore in pazienti con tumore al seno in fase precoce rispetto a sb-Paclitaxel.
La neuropatia sensoriale periferica è migliorata molto più rapidamente con NAB-Paclitaxel 125 mg/m2 rispetto a NAB-Paclitaxel 150 mg/m2. ( Xagena2019 )
Untch M et al, J Clin Oncol 2019; 37: 2226-2234
Onco2019 Gyne2019 Farma2019
