Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
Sulla base del basso rischio di recidiva locale nelle pazienti anziane con tumore mammario dopo chirurgia conservativa seguita da irradiazione dell'intero seno ( WBI ), il Danish Breast Cancer Group ha avviato lo studio di non-inferiorità sull'irradiazione esterna parziale della mammella ( PBI ).
Si è ipotizzato che l’irradiazione parziale della mammella fosse non-inferiore all’irradiazione dell'intero seno per quanto riguarda l'indurimento mammario.
Le pazienti operate con conservazione del seno per tumore mammario a rischio relativamente basso sono state assegnate in modo casuale a irradiazione dell'intero seno rispetto a irradiazione parziale della mammella, e tutte hanno ricevuto frazioni di 40 Gy/15. L'endpoint primario era l'indurimento mammario di grado 2-3 a 3 anni.
In totale, tra il 2009 e il 2016 sono stati arruolati 865 pazienti valutabili ( 434 WBI e 431 PBI ).
Il follow-up mediano è stato di 5.0 anni ( morbilità ) e 7.6 anni ( recidiva locoregionale ).
Il tasso di indurimento a 3 anni è stato del 9.7% per irradiazione dell'intero seno e del 5.1% per irradiazione parziale della mammella ( P=0.014 ).
Le grandi dimensioni del seno erano significativamente associate all'indurimento con un'incidenza a 3 anni del 13% ( WBI ) e del 6% ( PBI ) per le pazienti con seno grande rispetto al 6% ( WBI ) e al 5% ( PBI ) per le pazienti con seno piccolo.
L’irradiazione parziale della mammella non ha mostrato un aumento del rischio di alterazione della pigmentazione, telangiectasia, edema o dolore e la soddisfazione della paziente è stata elevata.
Il Letrozolo e il fumo non hanno aumentato il rischio di morbilità associata alle radiazioni.
In tutto 16 pazienti hanno presentato una recidiva locoregionale ( WBI e 10 PBI; P=0.28 ), 20 pazienti hanno sofferto di un tumore mammario controlaterale e 8 pazienti hanno avuto un fallimento a distanza ( 5 WBI e 3 PBI ).
Un secondo tumore non-mammario è stato rilevato in 73 pazienti ( 8.4% ) e non vi è stata alcuna differenza tra i gruppi.
L’irradiazione parziale della mammella a fascio esterno per le pazienti con tumore mammario a basso rischio è risultata non-inferiore all’irradiazione dell'intero seno in termini di indurimento mammario.
Le grandi dimensioni del seno erano un fattore di rischio per l'indurimento associato alle radiazioni.
Sono state rilevate poche recidive non-correlate all’irradiazione parziale della mammella. ( Xagena2022 )
Offersen BV et al, J Clin Oncol 2022; 40: 4189-4197
Gyne2022 Onco2022 Farma2022
