Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
Il beneficio dell'irradiazione del linfonodo mammario interno ( IMNI ) per gli esiti del trattamento nel tumore mammario linfonodo-positivo è sconosciuto.
Si è determinato se l'inclusione della irradiazione dei linfonodi mammari interni nell'irradiazione linfonodale regionale migliori la sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) nelle donne con tumore mammario linfonodo-positivo.
È stato condotto uno studio clinico multicentrico randomizzato di fase 3 dal 2008 al 2020 in 13 ospedali della Corea del Sud. Le donne con cancro mammario patologicamente confermato con linfonodi positivi dopo chirurgia conservativa o mastectomia con dissezione dei linfonodi ascellari erano idonee e sono state arruolate tra il 2008 e il 2013.
Le pazienti con metastasi a distanza e quelle che avevano ricevuto un trattamento neoadiuvante sono state escluse.
Le analisi dei dati sono state eseguite secondo il principio intention-to-treat ( ITT ).
Tutte le pazienti sono state sottoposte a irradiazione linfonodale regionale insieme a irradiazione della mammella o della parete toracica.
Sono state randomizzate a ricevere radioterapia con irradiazione dei linfonodi mammari interni o senza irradiazione dei linfonodi mammari interni.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia a 7 anni. Gli endpoint secondari includevano i tassi di sopravvivenza globale, sopravvivenza specifica per tumore al seno ed effetti tossici.
In totale 735 donne ( età media 49.0 anni ) sono state incluse nelle analisi; di queste 373 hanno ricevuto irradiazione linfonodale regionale senza irradiazione dei linfonodi mammari interni e 362 hanno ricevuto irradiazione linfonodale regionale con irradiazione dei linfonodi mammari interni.
Quasi tutte le pazienti sono state sottoposte a trattamento sistemico adiuvante a base di taxani.
Il follow-up mediano è stato di 100.4 mesi.
I tassi di sopravvivenza libera da malattia a 7 anni non differivano significativamente tra i gruppi trattati senza irradiazione dei linfonodi mammari interni e con irradiazione dei linfonodi mammari interni ( 81.9% vs 85.3%; hazard ratio, HR, 0.80; log-rank P=0.22 ).
Tuttavia, un'analisi di sottogruppi ad hoc ha mostrato tassi di sopravvivenza libera da malattia significativamente più elevati con l'irradiazione dei linfonodi mammari interni tra le pazienti con tumori in posizione mediocentrale.
In questo sottogruppo, i tassi di sopravvivenza libera da malattia a 7 anni sono stati 81.6% senza irradiazione dei linfonodi mammari interni versus 91.8% con irradiazione dei linfonodi mammari interni ( HR, 0.42; log-rank P=0.008 ) e i tassi di mortalità per cancro al seno a 7 anni sono stati del 10.2% senza irradiazione dei linfonodi mammari interni versus 4.9% con irradiazione dei linfonodi mammari interni ( HR, 0.41; log-rank P=0.04 ).
Non sono state riscontrate differenze tra i due gruppi nell'incidenza degli effetti avversi, inclusi gli effetti tossici per il cuore e la polmonite da radiazioni.
Questo studio clinico randomizzato ha rilevato che l'inclusione dell'irradiazione dei linfonodi mammari interni nell'irradiazione linfonodale regionale non ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con tumore alla mammella linfonodo-positivo. Tuttavia, i pazienti con tumori in posizione mediale o centrale possono trarre vantaggio dall'uso di irradiazione dei linfonodi mammari interni. ( Xagena2022 )
Kim YB et al, JAMA Oncol 2022; 8: 96-105
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