Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
Datopotamab deruxtecan ( Dato-DXd; Datroway ) è un coniugato farmaco-anticorpo costituito da un anticorpo monoclonale antigene 2 di superficie cellulare antitrofoblastico umanizzato ( TROP2 ) legato a un potente inibitore della topoisomerasi I derivato dall'Exatecano tramite un linker stabile nel plasma e selettivamente scindibile.
TROPION-PanTumor01 è uno studio di fase I, di escalation ed espansione della dose, che ha valutato Datopotamab deruxtecan nei pazienti con tumori solidi precedentemente trattati.
L'obiettivo primario dello studio era valutare la sicurezza e la tollerabilità di Datopotamab deruxtecan. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione dell'attività antitumorale e della farmacocinetica.
Sono riportati i risultati di pazienti con tumore mammario ( BC ) avanzato / metastatico positivo al recettore ormonale / negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 ( HR+/HER2- ) o tumore mammario triplo negativo ( TNBC ).
Al momento del cutoff dei dati a luglio 2022, 85 pazienti ( tumore mammario HR+/HER2-=41 e tumore mammario triplo negativo=44 ) avevano ricevuto Datopotamab deruxtecan.
Il tasso di risposta oggettiva mediante revisione centrale indipendente in cieco è stato del 26.8% e del 31.8% per i pazienti con tumore mammario HR+/HER2- e tumore mammario triplo negativo, rispettivamente.
La durata mediana della risposta non era valutabile nella coorte con tumore mammario HR+/HER2- ed è stata 16.8 mesi nella coorte con tumore mammario triplo negativo.
La sopravvivenza libera da progressione mediana nei pazienti con tumore mammario HR+/HER2- e tumore mammario triplo negativo è stata rispettivamente di 8.3 e 4.4 mesi.
Eventi avversi emergenti dal trattamento per tutte le cause ( qualsiasi grado, grado maggiore o uguale a 3 ) sono stati osservati nel 100% e nel 41.5% dei pazienti con tumore mammario HR+/HER2- e nel 100% e nel 52.3% dei pazienti con tumore mammario triplo negativo.
La stomatite è stata l’evento avverso emergente dal trattamento più comune ( qualsiasi grado, grado maggiore o uguale a 3 ) sia nella coorte con tumore alla mammella HR+/HER2- ( 82.9%, 9.8% ) sia nella coorte con tumore mammario triplo negativo ( 72.7%, 11.4% ).
Nei pazienti con tumore mammario HR+/HER2- avanzato pesantemente pretrattato e tumore mammario triplo negativo, Datopotamab deruxtecan ha dimostrato un'attività clinica promettente e un profilo di sicurezza gestibile. ( Xagena2024 )
Bardia A et al, J Clin Oncol 2024; 42: 2281-2294
XagenaMedicina_2024