Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
Il punteggio di ricorrenza basato sul saggio di 21 geni per il carcinoma alla mammella prevede un beneficio di chemioterapia se il punteggio è alto e un basso rischio di recidiva in assenza di chemioterapia se il punteggio è basso; tuttavia, vi è incertezza sul beneficio della chemioterapia per la maggior parte delle pazienti, che hanno un punteggio medio.
È stato condotto uno studio prospettico che ha coinvolto 10.273 donne con tumore mammario positivo al recettore dell'ormone ( HR+ ), negativo al recettore del fattore di crescita dell'epidermide umano 2 ( HER2- ), con linfonodi ascellari negativi.
Delle 9.719 pazienti eleggibili con informazioni di follow-up, 6.711 ( 69% ) hanno presentato un punteggio di recidiva di intervallo medio ( da 11 a 25 ), e sono state assegnate in modo casuale a ricevere sia la terapia chemioendocrina sia la terapia endocrina da sola.
Lo studio è stato progettato per mostrare la non-inferiorità della terapia endocrina da sola per la sopravvivenza libera da malattia invasiva ( definita come la libertà da recidiva di malattia invasiva, secondo tumore primario o mortalità ).
La terapia endocrina è riultata non-inferiore alla terapia chemioendocrina all'analisi della sopravvivenza libera da malattia invasiva ( hazard ratio per recidiva di malattia invasiva, secondo tumore primario o morte, terapia endocrina versus terapia chemioendocrina, HR=1.08; P=0.26 ).
A 9 anni, i due gruppi di trattamento avevano tassi simili di sopravvivenza libera da malattia invasiva ( 83.3% nel gruppo trattato con terapia endocrina e 84.3% nel gruppo trattato con terapia chemioendocrina ), libertà dalla recidiva della malattia in un sito distante ( 94.5% e 95.0% ) o in un sito distante o loco-regionale ( 92.2% e 92.9% ) e sopravvivenza globale ( 93.9% e 93.8% ).
Il beneficio chemioterapico per la sopravvivenza libera da malattia invasiva è variato con la combinazione del punteggio di recidiva e dell’età ( P=0.004 ), con alcuni benefici della chemioterapia riscontrati nelle donne di età pari o inferiore a 50 anni con un punteggio di recidiva di 16-25.
In conclusione, la terapia endocrina adiuvante e la terapia chemioendocrina hanno presentato una efficacia simile nelle donne con tumore mammario positivo al recettore dell’ormone, HER2-negativo, con linfonodi ascellari negativi, che presentavano un punteggio di recidiva al saggio a 21-geni nell’intervallo medio, sebbene alcuni benefici della chemioterapia siano stati riscontrati in alcune donne di 50 anni di età o più giovani. ( Xagena2018 )
Sparano JA et al, N Engl J Med 2018; 379: 111-121
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