Tumore al polmone: valutazione geriatrica multidimensionale
OncoPneumologia
Tumore Vescica

Irradiazione accelerata parziale della mammella utilizzando brachiterapia interstiziale multicatetere unica vs irradiazione di tutto il seno con intensificazione dopo chirurgia conservativa del seno per carcinoma a basso rischio invasivo e in-situ de


In uno studio di fase 3, randomizzato, di non-inferiorità, l’irradiazione accelerata parziale della mammella per pazienti con cancro al seno in stadio 0, I e IIA che hanno subito un trattamento conservativo del seno è stata confrontata con l'irradiazione di tutto il seno.

Sono stati presentati i risultati di follow-up a 5 anni.

È stato effettuato uno studio di fase 3, randomizzato, di non-inferiorità presso 16 ospedali e centri medici in 7 Paesi europei.

1.184 pazienti con carcinoma a basso rischio invasivo e duttale in-situ trattate con chirurgia conservativa del seno sono state randomizzate a irradiazione di tutto il seno o a irradiazione accelerata parziale della mammella mediante brachiterapia multicatetere.

L'endpoint primario era la recidiva locale.

Tra il 2004 e il 2009, 551 pazienti hanno subito irradiazione di tutto il seno con intensificazione del letto tumorale e 633 pazienti hanno ricevuto irradiazione accelerata parziale della mammella utilizzando brachiterapia interstiziale multicatetere.

Al follow-up a 5 anni, 9 pazienti trattate con irradiazione accelerata parziale della mammella e 5 pazienti trattate con irradiazione di tutto il seno hanno avuto una recidiva locale; l'incidenza cumulativa di recidiva locale è stata pari a 1.44% con l’irradiazione accelerata parziale della mammella e a 0.92% con l’irradiazione di tutto il seno ( differenza 0.52%, P=0.42 ).

Non sono stati riportati effetti collaterali tardivi di grado 4. Il rischio a 5 anni di effetti collaterali per la pelle di grado 2-3 tardivi è stato del 3.2% con irradiazione accelerata parziale della mammella rispetto a 5.7% con l'irradiazione di tutto il seno ( P=0.08 ), e il rischio a 5 anni di effetti collaterali del tessuto sottocutaneo di grado 2-3 tardivi è stato del 7.6% contro il 6.3% ( P=0.53 ).

Il rischio a 5 anni di fibrosi grave ( grado 3 ) è stata dello 0.2% con l'irradiazione di tutto il seno e dello 0% con irradiazione accelerata parziale della mammella ( P=0.46 ).

La differenza tra i trattamenti è stata inferiore al margine di rilevanza di 3 punti percentuali.

Pertanto, l’irradiazione accelerata parziale della mammella adiuvante con brachiterapia multicatetere dopo chirurgia conservativa del seno in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale non è inferiore a irradiazione adiuvante di tutto il seno relativamente al controllo locale a 5 anni, alla sopravvivenza libera da malattia e alla sopravvivenza globale. ( Xagena2016 )

Strnad V et al, Lancet 2016; 387: 229-238

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