Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
È stato valutato Atezolizumab ( Tecentriq ) in combinazione con la chemioterapia a base di Platino ( CT ) seguito da Niraparib di mantenimento per il tumore ovarico ricorrente a recidiva tardiva.
Lo studio multicentrico di fase III randomizzato in doppio cieco controllato con placebo ENGOT-OV41/GEICO 69-O/ANITA ha arruolato pazienti con tumore ovarico sieroso, endometrioide o ricorrente indifferenziato di alto grado misurabile che avevano ricevuto una o due precedenti linee di chemioterapia ( la più recente includeva il Platino ) e avevano un intervallo libero dall’ultimo trattamento con Platino ( TFIp ) superiore a 6 mesi.
Le pazienti sono state stratificate in base a doppietta di Carboplatino selezionata dallo sperimentatore, intervallo libero dall’ultimo trattamento con Platino, stato BRCA e stato PD-L1 nella biopsia de novo e sono state assegnate in modo casuale a ricevere Atezolizumab o placebo durante la terapia standard comprendente sei cicli di doppietta di Carboplatino seguiti ( in pazienti con risposta / malattia stabile ) da Niraparib di mantenimento fino a progressione.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST versione 1.1.
Nel periodo 2018-2022, 417 pazienti sono state assegnate in modo casuale ( 15% con mutazione BRCA, 36% PD-L1 positive, 66% con intervallo libero dall’ultimo trattamento con Platino superiore a 12 mesi, 11% con precedente inibitore della poli-ADP-ribosio polimerasi [ PARP ] dopo chemioterapia di prima linea e 53% con precedente Bevacizumab ).
Il follow-up mediano è stato di 28.6 mesi.
Atezolizumab non ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione ( hazard ratio, HR=0.89; P=0.28 ).
La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 11.2 mesi con Atezolizumab rispetto a 10.1 mesi con terapia standard.
Le analisi dei sottogruppi hanno generalmente mostrato risultati coerenti, comprese le analisi per stato PD-L1.
Il tasso di risposta oggettiva ( ORR ) è stato del 45% con Atezolizumab e del 43% con terapia standard.
Il profilo di sicurezza è stato come previsto dalla precedente esperienza con questi farmaci.
L'associazione di Atezolizumab con chemioterapia e Niraparib come terapia di mantenimento per il carcinoma ovarico ricorrente a recidiva tardiva non ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione o il tasso di risposta oggettiva. ( Xagena2024 )
González-Martín A et al, J Clin Oncol 2024; 42: 4294-4304
XagenaMedicina_2024